Elaboração e validação do protocolo de desprescrição do clonazepam em idosos / Elaboration and validation of clonazepam deprescribing protocol for the elderly / Elaboración y validación del protocolo de desprescripción del clonazepam en ancianos

Introdução: Algumas alterações fisiológicas que ocorrem no indivíduo idoso favorecem o acúmulo e a intoxicação por medicamentos. Dentre estes, podemos citar a classe dos benzodiazepínicos, medicamentos que, apesar de amplamente prescritos, principalmente para tratamento de distúrbios do sono e ansiedade, são considerados potencialmente inapropriados para o uso em idosos. Portanto, a elaboração de protocolos para desprescrição desses medicamentos é estratégia necessária na gestão do cuidado dos pacientes geriátricos. Objetivo: Elaborar e validar um protocolo de desprescrição do clonazepam para idosos que fazem uso deste medicamento para ansiedade ou insônia. Métodos: Estudo metodológico, desenvolvido em duas etapas, sendo elas a elaboração e a validação do protocolo de desprescrição do clonazepam para idosos que fazem uso desse medicamento para ansiedade ou insônia, excetuando-se aqueles que preenchem os critérios de exclusão. A elaboração do protocolo resultou em três produtos: um fluxograma de desprescrição, um folheto sobre higiene do sono e um folheto contendo os benefícios da desprescrição do clonazepam sob supervisão médica. A validação do protocolo foi realizada por médicos especialistas, por meio da Técnica de Delphi. Já na validação dos folhetos, participaram, além dos especialistas, indivíduos com 60 anos ou mais, de ambos os sexos, que não fizessem uso do clonazepam. A partir dos resultados obtidos, foi analisada a concordância da avaliação por meio do Coeficiente de Validade de Conteúdo (CVC), uma vez que essa ferramenta objetiva medir o grau de concordância dos juízes participantes do processo de validação. Resultados: O fluxograma foi considerado validado após a segunda rodada de avaliação, pois todos os itens avaliados obtiveram CVC igual ou superior a 0,8 nesta rodada. Os folhetos foram considerados validados já na primeira rodada de avaliação, pois todos os itens também obtiveram CVC superior a 0,8 durante esta rodada. Conclusão: Considerando os resultados obtidos, o protocolo se apresenta como uma ferramenta importante ao guiar a conduta médica no processo de desprescrição do clonazepam.

Introduction: Some physiological changes that occur in the elderly individual favor the accumulation and intoxication by drugs. Among these, we can mention the class of benzodiazepines, medicines which, although widely prescribed mainly for the treatment of sleep disorders and anxiety, are considered potentially inappropriate for use in the elderly. Therefore, the elaboration of protocols for the deprescribing of those drugs is a necessary strategy in the management of the care of geriatric patient. Objective: To elaborate and validate a protocol for the Deprescribing of clonazepam for the elderly who use this medication for anxiety or insomnia. Methods: Methodological study, developed in two stages ­ elaboration and validation of the protocol of deprescribing of clonazepam for elderly people who use this medication for anxiety or insomnia, except those who meet the exclusion criteria. The elaboration of the protocol resulted in three products: a flowchart of deprescribing, a leaflet of sleep hygiene, and a leaflet containing the benefits of the clonazepam Deprescribing under medical supervision. The validation of the protocol was performed by medical specialists, through the Delphi Technique. In addition to the specialists, individuals of both sexes, aged 60 years or more who did not use clonazepam, took part in the validation of the leaflets. Based on the results obtained, the agreement of the evaluation was analyzed using the Content Validity Coefficient (CVC), since this tool aims to measure the degree of agreement of the judges participating in the validation process. Results: The flowchart was considered validated after the second round of evaluation, since all items assessed had a CVC equal to or greater than 0.8 in this round. The leaflets were considered validated in the first evaluation round, since all items also obtained CVC greater than 0.8 during this round. Conclusion: Considering the results obtained, the protocol presents itself as an important tool in guiding medical conduct in the process of Deprescribing of clonazepam

Introducción: Algunas alteraciones fisiológicas que ocurren en el individuo mayor favorecen el acumulación y la intoxicación por medicamentos. Entre estas, podemos citar la clase de los benzodiazepínicos, medicamentos que, a pesar de ampliamente prescritos, principalmente para el tratamiento de disturbios del sueño y de la ansiedad, son considerados potencialmente inapropiados si usados por personas mayores. Por lo tanto, la elaboración de protocolos para desprescripción de esos medicamentos son estrategias necesarias en la gestión al cuidado de los pacientes geriátricos. Objetivo: Elaborar y validar un protocolo de desprescripción de clonazepam para mayores que hacen uso de esta medicina para ansiedad o insomnio. Métodos: Estudio metodológico, desarrollado en dos etapas, siendo ellas la elaboración y la validación del protocolo de desprescripción del clonazepam para mayores que hacen uso de ese medicamento para ansiedad o insomnio, exceptuando aquellos que cumplen los criterios de exclusión. La elaboración del protocolo resultó en tres productos: un flujograma de desprescripción, un folleto sobre la higiene del sueño y un folleto conteniendo los beneficios de la desprescripción del clonazepam bajo supervisión médica. La validación del protocolo fue realizada por médicos especialistas, por medio de la Técnica de Delphi. Ya en la validación de los folletos, participaron, además de los especialistas, individuos con 60 años o más, de ambos sexos, que no hiciesen uso de clonazepam. A partir de los resultados obtenidos, fue analizada la concordancia de la evaluación por médio del Coeficiente de Validez de Contenido (CVC), una vez que esa herramienta objetiva medir el grado de concordancia de los jueces partícipes del proceso de validación. Resultados: El flujograma fue considerado validado después de la segunda ronda de evaluación, pues todos los ítems evaluados obtuvieron CVC igual o superior a 0,8 en esta rodada. Los folletos fueron considerados validados ya en la primera rodada de evaluación, pues todos los ítems también obtuvieron CVC superior a 0,8 durante esta rodada. Conclusión: Considerando los resultados obtenidos, el protocolo se presenta como una herramienta importante al guiar la conducta médica en el proceso de desprescripción del clonazepam.

Essure no Brasil: desvendando sentidos e usos sociais de um dispositivo biomédico que prometia esterilizar mulheres / Essure in Brazil: unveiling senses and social uses of a biomedical device that promised to sterilize women

Resumo Denúncias graves de efeitos colaterais sofridos por mulheres em vários países (Estados Unidos, nações da Europa e Brasil) desvelaram controvérsias na difusão de um dispositivo permanente para controle reprodutivo, designado Essure, pelo laboratório farmacêutico Bayer. Este trabalho busca compreender a circulação internacional e a introdução desse artefato biomédico no Brasil, a partir de pesquisa documental em sites de agências regulatórias, do laboratório farmacêutico e da divulgação pública feita por hospitais no país, associados ao Sistema Único de Saúde, para convocarem mulheres para o procedimento. Trata-se de primeira aproximação ao tema para se inquirir sobre as condições sociais da implantação do dispositivo em usuárias desses serviços de saúde no período em que ele esteve disponível no país, de 2009 a 2017. Apresentado como um dispositivo seguro, inócuo e de fácil manejo clínico, a promessa de um objeto permanente que impediria a gravidez sem necessidade de recorrer ao método cirúrgico foi vendida pela Bayer ao staff médico como solução simples, prática e moderna de controle reprodutivo. O percurso do dispositivo no Brasil evidencia certo entusiasmo médico com a nova técnica, não acompanhado de monitoramento clínico de longo prazo, principalmente quando as mulheres passaram a demandar a sua retirada em razão de muitas sequelas e efeitos colaterais dele decorrentes.

Abstract Recently, there have been serious reports of side effects suffered by women in various countries (United States, European countries and Brazil), revealing controversies surrounding Bayer's widespread use of a permanent reproductive control device over the last decade: Essure. This article analyzes the international circulation and the introduction of this biomedical artifact in Brazil. This documentary research investigated websites of regulatory agencies, the aforementioned pharmaceutical laboratory, public disclosure made by hospitals in the country, associated with the Brazilian National Health System. This is the first approach to the subject that questions the social conditions of the implementation of Essure in users of these health services when it was available in the country, from 2009 until 2017. This permanent contraceptive method was presented as a safe and easy-to-use clinical management device. The promise of a permanent object that would prevent pregnancy without surgery was sold by Bayer to medical staff as a simple, practical and modern reproductive control solution. Its circulation in Brazil shows medical enthusiasm for the new technique, which was not accompanied by long-term clinical monitoring, even as women began to demand its withdrawal due to the many sequelae and resulting side effects.

The brief life of Norplant® in Brazil: controversies and reassemblages between science, society and State. / A breve vida do Norplant® no Brasil: controvérsias e reagregações entre ciência, sociedade e Estado.

Norplant® is the brand name of the world's first registered subdermal hormonal contraceptive implant, developed by the laboratories of the Population Council, an international organisation working in the area of fertility and population growth. The article revisits the trajectory of this contraceptive in Brazil from its arrival through clinical trials to its eventual ban in 1986 by the Brazilian regulatory agency responsible for approving medications at the time. Its circulation generated controversies related to research practices, side effects and political uses of the drug as a birth control method. This article focuses its analysis on the divergences related to research practices. It uses a controversy analysis technique, reviewing the versions of those involved, investigating their understandings and the effects that this object generated in their networks. Norplant® provoked displacements and associations between civil society groups, State authorities, scientists and physicians, industry, pharmaceutical products, research procedures, bureaucratic instruments, and the female users of the contraceptives. Scientific styles of medical thought were shaken up and new forms of thinking about scientific autonomy began to be discussed in the country.

A breve vida do Norplant® no Brasil: controvérsias e reagregações entre ciência, sociedade e Estado / The brief life of Norplant® in Brazil: controversies and reassemblages between science, society and State

Resumo Norplant® é a marca do primeiro implante hormonal subdérmico contraceptivo registrado no mundo, desenvolvido nos laboratórios do Population Council, organização internacional direcionada ao tema da fertilidade e crescimento populacional. O artigo revisita a trajetória deste contraceptivo no Brasil desde sua chegada, através de pesquisas clínicas, até sua proibição em 1986 pelo órgão brasileiro responsável por medicamentos na ocasião. Sua circulação gerou controvérsias relacionadas a práticas de pesquisa, efeitos colaterais e usos políticos do método. Este artigo concentra sua análise nas divergências relacionadas com as práticas de pesquisa. Utilizou-se a técnica de análise de controvérsia, revisitando as versões dos envolvidos, investigando suas compreensões e os efeitos que este objeto produziu em suas redes. O Norplant® provocou deslocamentos e associações entre grupos da sociedade, autoridades do Estado, cientistas e médicos, indústria, produtos farmacêuticos, procedimentos de pesquisas, instrumentos burocráticos, usuárias de contraceptivos. Estilos de pensamento médico científicos foram sacudidos e novas formas de pensar autonomia científica começaram a ser discutidas no país.

Abstract Norplant® is the brand name of the world's first registered subdermal hormonal contraceptive implant, developed by the laboratories of the Population Council, an international organisation working in the area of fertility and population growth. The article revisits the trajectory of this contraceptive in Brazil from its arrival through clinical trials to its eventual ban in 1986 by the Brazilian regulatory agency responsible for approving medications at the time. Its circulation generated controversies related to research practices, side effects and political uses of the drug as a birth control method. This article focuses its analysis on the divergences related to research practices. It uses a controversy analysis technique, reviewing the versions of those involved, investigating their understandings and the effects that this object generated in their networks. Norplant® provoked displacements and associations between civil society groups, State authorities, scientists and physicians, industry, pharmaceutical products, research procedures, bureaucratic instruments, and the female users of the contraceptives. Scientific styles of medical thought were shaken up and new forms of thinking about scientific autonomy began to be discussed in the country.